Noticia
Leitat, calidad en productos sanitarios
19/11/25
Esta certificación reconoce el rigor, la competencia técnica y la vocación de servicio de Leitat, brindándole sólida confianza en el ámbito médico y biomédico.
AENOR ha concedido al centro tecnológico Leitat la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios, conforme a la UNE-EN ISO 13485, la cual acredita el compromiso de la entidad con la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo.
Leitat se convierte de esta forma en el primer centro tecnológico de España en obtener dicha certificación para todo el ciclo de diseño y desarrollo de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro para terceros, desde la investigación hasta el prototipaje para cuatro tipologías de producto. Las actividades certificadas se desarrollan en las sedes de Leitat en Terrassa, DFactory Barcelona y el Parc Científic de Barcelona.
Esta certificación reconoce la excelencia y la solvencia de Leitat, consolidándolo como referente europeo en solvencia tecnológica en el ámbito médico y como socio estratégico para el desarrollo de productos en entornos regulados orientados al mercado. Además, permite ofrecer una mayor garantía regulatoria y trazabilidad, reforzando la capacidad de Leitat para acompañar empresas en todo el ciclo de desarrollo, desde la I+D hasta la industrialización, cumpliendo las normativas más exigentes del sector.
Declaraciones y más información en la nota de prensa adjunta.
En la fotografía, de izquierda a derecha, María Teresa Berrio Luque, responsable de desarrollo de negocio de AENOR; Olga Bonastre, directora de Sistemas Normativos y Auditorías de Leitat; Jordi Martín, director de AENOR en Cataluña; y Miriam Morales, Quality Senior Consultant de Leitat.